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廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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公司總部設在廣州市天河區智慧城,擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了近700名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2018年6月末,公司累計為客戶提供臨床研究服務500余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
喜訊——科技園原料藥環評及生產許可增項獲批
作者:博濟醫藥 時間:2018-09-26 來源:博濟醫藥

博濟科技園二期環評于9月10日獲廣州市環保局批復。今日,公司又收到廣東省食品藥品監督管理局寄發的原料藥和散劑增項生產許可證。


科技園在首次取得藥品生產許可證后, 即在2018年初啟動了12號樓化藥合成車間的建設工作,硬件建設和GMP文件編制工作同步推進,于8月16日順利通過廣州市食品藥品監督管理局的現場檢查。


原料藥環評一直是困擾著科技園工作的重點和難點,在增城國家級開發區能夠獲得環評批復,盡管經歷了一年多的時間,依然值得慶賀。


科技園原料藥環評及生產許可增項獲批標志著科技園從此邁上了新的起點,科技園現已開始著手原料藥中試生產的準備,全力以赴服務好研發報批,爭取早日通過原料藥備案登記,為科技園下一步的GMP認證創造有利條件。


廣州博濟科技園   QA部

二零一八年九月二十五日



博濟科技園

廣州博濟生物醫藥科技園有限公司(簡稱“博濟科技園”)是由藥物合同研究(CRO)領域龍頭企業博濟醫藥(股票代碼:300404)于2014年7月在廣州市增城國家級經濟技術開發區投資設立,園區占地50畝,規劃建筑面積7萬平方米,一期項目建筑面積3萬平方米,由生物醫藥孵化器和生產基地(CMO)組成。


地址:廣州市增城區永寧街創立路3號

電話:020-66266088;020-66266006

聯系人:

林先生 13924307226

郭先生 15322378026


  • 電話:4000020628
  • 地址:廣州市天河區華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓
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