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廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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公司總部設在廣州市天河區智慧城,擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了近700名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2018年6月末,公司累計為客戶提供臨床研究服務500余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
項目經驗
咨詢服務
Consulting services

有任何需要均請點擊“立即咨詢”,專業咨詢師為您解答。

或直接撥打以下電話咨詢:

1、臨床前研究與項目轉讓業務:

陳部長:(020)22201208/13570087595    

歐經理:(020)22201208/13423645690  

2、注冊服務:

馬總:(020)89883484/13570315969

一、臨床前藥學項目完成情況

?1類新藥銀杏內酯B及其注射液的臨床前研究(已取得臨床的件);

?抗心肌缺血1類新藥QHA及其粉針臨床前研究(已報CFDA);

?抗腫瘤1類新藥LD0015原料藥工藝和質量標準研究(完成藥學研究);

?抗腫瘤1類新藥RUNNOR9591臨床前研究(完成中試和藥效學研究);

?化藥2類新藥甲磺酸帕珠沙星滴耳液臨床前研究(已取得臨床的件);

?仿制藥吸入用鹽酸氨溴索溶液臨床前研究(在研);

?酸特比萘芬凝膠質量標準中PH值、有關物質及黏度測定方法變更;

?多肽藥比伐盧定及其粉針臨床前研究(已工藝交接);

?多肽藥利拉魯肽合成工藝和質量研究(在進行中試放大);

?中藥6類心脈康膠囊臨床前研究(已得臨床研究批件);

?中藥6類活絡通腦片臨床前研究(已得臨床研究批件);

?活血通絡片申請廣東省醫療機構制劑藥學研究(完成中試);

?硫酸氫氯吡格雷片與阿司匹林腸溶片臨床模擬劑研究與生產(已交接);

?中藥復方冰蓮草含片臨床模擬劑研究(處方工藝已完成);

……

二、藥物評價項目完成情況

1、藥效篩選、評價與藥代動力學

?1類新藥銀杏內酯B藥效學與藥代動力學研究;

?1類新藥QHA抗心肌缺血主要藥效學研究;

?GB和QHA抗腦缺血PK/PD研究;

?“參芪降糖片”針對提高GLP-1水平和促進胰島素分泌作用靶點研究;

?香菇葡聚糖注射劑、GXM、9591等藥物抗腫瘤藥效研究;

?外源性硫化氫預防靜脈移植物再狹窄的實驗研究;

?慢性心衰治療中藥“曖心片”主要藥效學研究;

?XW10118系列化合物腎臟缺血再灌注損傷保護作用觀察;

?富馬酸替諾福韋二吡呋酯犬的藥代動力學試驗;

?QHA藥代動力學研究(吸收、分布、排泄與代謝);

?CRN大鼠藥代動力學研究;

?雙氯芬酸鈉腸溶片、布洛芬緩釋膠囊、特比奈酚片等犬BE研究;

……

2、藥物非臨床安全性評價

?1類新藥注射用HYA犬急毒和伴隨毒代、安全性藥理、局部毒性、兔疫原性、遺傳毒性試驗等研究;

?1類新藥RUNNOR9591 大鼠急毒、用藥1個月長毒和伴限毒代、遺傳毒性試驗等研究;

?消積散大鼠急性毒性試驗;

?中藥復方郁舒顆粒大鼠、Beagle犬長期毒性試驗;

?健元春膠囊申報院內制劑急毒、用藥3個月長毒性試驗;

?OHO軟膏局部毒性試驗、免疫原性試驗;

……


  • 電話:4000020628
  • 地址:廣州市天河區華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓
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