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廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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公司總部設在廣州市天河區智慧城,擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了近700名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2018年6月末,公司累計為客戶提供臨床研究服務500余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
非臨床藥代動力學研究
咨詢服務
Consulting services

有任何需要均請點擊“立即咨詢”,專業咨詢師為您解答。

或直接撥打以下電話咨詢:

1、臨床前研究與項目轉讓業務:

陳部長:(020)22201208/13570087595    

歐經理:(020)22201208/13423645690  

2、注冊服務:

馬總:(020)89883484/13570315969

非臨床藥代動力學在新藥開發中主要是研究藥物在體內吸收、分布、代謝、排泄、藥物相互作用、藥物對肝藥酶的影響等,藥代研究不僅可為臨床試驗用藥提供依據,也可以用于解釋藥物作用或毒性發生機制。特別是近來對PK/PD、毒代研究要求的提高,藥代研究在新藥開發中表現出了更重要的位置。


博濟醫藥組建了一支可打硬戰的藥代動力學隊伍,可根據客戶的不同需求設計并且開展體內和體外的藥代動力學試驗、開展PK/PD、開展臨床BE血液測定,建立了完整的質量保證體系,生物樣品分析參照CFDA提出GLP要求進行。


非臨床藥代動力學研究(NGLP AND GLP


 ●  -時曲線測定(半衰期t1/2,表觀分布容積Vd,血藥濃度-時間曲線下的面積AUC,生物利用度FTmaxCmax等參數)

  ●  生物利用度檢測(絕對生物利用度和相對生物利用度、Coca-2細胞通透性實驗)

  ●  藥物組織分布研究(心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、胃腸道、生殖腺、腦、體脂、骨骼肌、骨髓等組織的藥物濃度)

  ●  藥物體外代謝研究(體外代謝性研究、體外代謝途徑的鑒定、體外代謝產物的鑒定、體外抑制和誘導評價、體外人和動物代謝特征研究、血漿蛋白結合評價)

  ●  藥物蛋白結合率的研究(平衡透析法、超過濾法、分配平衡法、色譜法、體外藥物競爭結合試驗)

  ●  肝藥酶的研究P450酶系及其亞型分析)

  ●  藥物排泄研究(尿和糞便的藥物排泄檢測、膽管插管手術和膽汁排泄檢測)

  ●  物質平衡研究 (放射性同位素標記法)

  ●  藥物PK/PD研究


動物生物等效性試驗和臨床生物等效性研究( GLP


 ●  口服固體制劑動物等效性試驗(NGLP

  ●  臨床生物等效性研究(人BE)血藥濃度檢測(GLP

質譜室(LC-MS/MS)

質譜控制室





  • 電話:4000020628
  • 地址:廣州市天河區華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓
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